110025310 farmacovigilancia para enfermeria
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Prof. Luis Magaldi
Coordinador de CEVIFARE
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REACCIONES ADVERSAS A LOS
MEDICAMENTOS (RAM´s)
SON TODOS AQUELLOS EFECTOS NO
DESEADOS QUE OCURREN DURANTE
LA ADMINISTRACIÓN DE UN
FÁRMACO A DOSIS TERAPÉUTICAS,
PARA EL TRATAMIENTO,
DIAGNÓSTICO O PROFILAXIS DE UNA
ENFERMEDAD.co
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CLASIFICACIÓN DE LAS
RAM´s
- SEVERIDAD . LEVES
. MODERADAS
. GRAVES
. LETALES
- TIPO: A, B, C, D, E, F
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VALORACIÓN DE LA CAUSALIDAD
ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA
PREGUNTAS: SI NO NO
SABE
Ptos
1 ¿Hay informes previos de la RAM? +1 0 0
2 ¿Apareció la RAM cuando se administró el
medicamento sospechoso?
+2 -1 0
3 ¿Mejoró la RAM al suspender el fármaco +1 0 0
4 ¿Reapareció la RAM al readministrar el
medicamento?
+2 -1 0
5 ¿Hay causas alternativas que puedan
causar la reacción obsevada ?
-1 +2 0
6 ¿Ocurrió l a RAM después del placebo? -1 +1 0
7 ¿Se detectó la droga en sangre u otros
líquidos en concentraciones tóxicas?
+1 0 0
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ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA
8 ¿Fue más severa la reacción con
más dosis?
+1 0 0
9 ¿Tuvo el paciente reacciones
similares en el pasado?
+1 0 0
10 ¿Fue confirmada la RAM
mediante alguna evidencia
objetiva?
+1 0 0
PUNTAJE TOTAL:
PROBADA: PUNTAJE > o = 9
PROBABLE: PUNTAJE = 5 – 8
POSIBLE: PUNTAJE = 1 – 4
DUDOSA: PUNTAJE = < o = 0
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EVENTO ADVERSO
ES TODO EFECTO NO
DESEADO DE UN
MEDICAMENTO ADMINISTRADO
A DOSIS TERAPÉUTICAS, PERO
NO PRESUPONE CAUSALIDAD
COMO EN EL CASO DE LAS
RAM’s.
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PROBLEMA
- 6° CAUSA DE MUERTE
- 1/20 DE LOS INGRESOS HOSPITALARIOS MUNDIALES
- 7% GRAVES Y 0,32% MORTALES
- 41% DE LOS PACIENTE TIENEN RAM´s
- SE HAN DESCRITO NUEVAS ENFEMEDADES POR RAM´s
- FALTA INFORMACIÓN DE FRECUENCIA E INCIDENCIA DE RAM´s EN VENZ
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FASES DE LA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- FASE I: 50- 100 Pac
- FASE II: 250- 300 Pac
- FASE III: 1.000 – 3.000 Pac
- FASE IV: FARMACOVIGILANCIA
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FARMACOVIGILANCIA
ES UN CONJUNTO DE
MÉTODOS QUE PERMITEN LA
OBSERVACIÓN, EL REGISTRO,
LA CLASIFICACIÓN, EL
ANÁLISIS Y LA NOTIFICACIÓN
DE LAS RAM´s.
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HISTORIA: 1960 FOCOMELIA
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MÉTODOS DE
FARMACOVIGILANCIA
- MONITOREO DE EVENTOS LIGADOS A
LA PRESCRIPCIÓN
- ESTUDIOS DE COHORTES
- ESTUDIOS DE CASO-CONTROL
- NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA
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NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA
1- DATOS DEL PACIENTE
2- DIAGNÓSTICO PRINCIPAL
3- MEDICAMENTOS Y DOSIS
4- REACCIONES ADVERSAS
5- CONDUCTA Y EVOLUCIÓN
6- DESENLACE
7- DATOS DEL NOTIFICADOR
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¿POR QUÉ REALIZAR LA
FARMACOVIGILANCIA?
- PORQUE LOS PACIENTES TIENEN
DERECHO A SABER LAS RAM´s DE LOS
MEDICAMENTOS QUE UTILIZAN
- PORQUE LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD TIENEN EL DEBER DE CONOCER
LAS RAM´s DE LOS MEDICAMENTOS
QUE PRESCRIBEN, DISPENSAN Y
ADMINISTRAN
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¿POR QUÉ REALIZAR LA
FARMACOVIGILANCIA?
- PORQUE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DEBE REPORTAR LAS
RAM´s DE LOS FÁRMACOS QUE FABRICA
- PORQUE LAS AUTORIDADES SANITARIAS TIENEN EL DEBER DE
CUIDAR LA SALUD DE LA POBLACIÓN
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¿QUIÉNES NOTIFICAN?
- MÉDICOS
- FARMACÉUTICOS
- ODONTÓLOGOS
- ENFERMERAS(OS)
- PACIENTES AL PERSONAL DE
SALUD
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PARTICIPACIÓN
DE ENFERMERÍA
1- LA ENFERMERA(O) ADMINISTRA
MEDICAMENTOS
2- ENSEÑA AL PACIENTE EL USO
ADECUADO DE LOS FÁRMACOS
3- OBSERVA EFECTOS NO DESEADOS Y
NOTIFICA.
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PARTICIPACIÓN
DE ENFERMERÍA
4- LA LEY DEL MEDICAMENTO
(Art: 31 y 32), LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD
DEBEN NOTIFICAR EFECTOS
ADVERSOS.
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¿CÓMO EL PROFESIONAL DE
ENFERMERÍA NOTIFICA?
ENFERMERA(O)
OBSERVA UNA RAM
CON EL MÉDICO TRATANTE
NOTIFICA LA RAM AL CENAVIF
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¿CÓMO NOTIFICAR RAM´s
AL CENAVIF?
NOTIFICACIÓN
www.inhrr.gob.ve INHRR CENAVIF UMC-OMS
JRPF MPPS
LAB .INHRR
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BENEFICIOS DE NOTIFICAR
RAM´s
- DETECCIÓN PRECOZ DE LAS RAM´s
- EVALUACIÓN DEL BALANCE
BENEFICIO / RIESGO
- DIFUSIÓN DE LA INFORMACIÓN
- CONFIRMACIÓN DE SU RELACIÓN
CAUSAL
- ESTABLECIMIENTO DE SU FRECUENCIA
- ADOPCIÓN DE MEDIDAS SANITARIAS
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CONCLUSIÓN
- LA FARMACOVIGILANCIA ES UNA
RESPONSABILIDAD COMPARTIDA
ENTRE TODOS LOS PROFESIONALES DE
LA SALUD.
- LA ENFERMERA (O) AL ADMINISTRAR
FÁRMACOS FORMA PARTE ACTIVA EN
LA FARMACOVIGILANCIA
PROCURANDO DE ESA FORMA EL
BIENESTAR DE LOS PACIENTES
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RED DE FARMACOVIGILANCIA
EN VENEZUELA
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PROYECTO DE RED DE
FARMACOVIGILANCIA
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CENTROS DE
FARMACOVIGILANCIA
ENTIDADES QUE SE
ENCARGAN DE LA
RECOLECCIÓN, EL ANÁLISIS
Y LA NOTIFICACIÓN DE LOS
EA-RAM´s
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CENTROS EFECTORES
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CENTRO DE VIGILANCIA
FARMACOLÓGICA DE
ENFERMERÍA
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![Page 31: 110025310 Farmacovigilancia Para Enfermeria](https://reader030.vdocumento.com/reader030/viewer/2022020101/5532b5b64a79599f5e8b4701/html5/thumbnails/31.jpg)
CEVIFARE
CREADO EN 2002
UBICADO EL LA EE DE LA UCV
E-MAIL: [email protected]
PÁGINA WEB: www.inhrr.gob.ve
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VISIÓN
CONTRIBUIR AL USO
RACIONAL DE LOS
MEDICAMENTOS MEDIANTE LA
DETERMINACIÓN DE LA
FRECUENCIA E INCIDENCIA DE
LAS RAM´s EN VENEZUELA.
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MISIÓN
INCORPORAR AL PERSONAL
DE ENFERMERÍA EN LA
NOTIFICACIÓN DE LAS RAM´s
ASOCIADAS AL USO DE LOS
MEDICAMENTOS
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CEVIFARE
FUNCIONES:
- REGISTRAR Y ANALIZAR LOS EA-
RAM´s A NIVEL HOSPITALARIO Y
COMUNITARIO
- REPORTAR AL CENAVIF LOS EA
RECIBIDOS
- ELABORAR T.E.G
![Page 35: 110025310 Farmacovigilancia Para Enfermeria](https://reader030.vdocumento.com/reader030/viewer/2022020101/5532b5b64a79599f5e8b4701/html5/thumbnails/35.jpg)
CEVIFARE
- PARTICIPAR EN CHARLAS,
CONFERENCIAS Y TALLERES DE
FARMACOVIGILANCIA EN
HOSPITALES, CLÍNICAS Y
UNIVERSIDADES NACIONALES E
INTERNACIONALES.
- PUBLICAR TRABAJOS SOBRE
FARMACOVIGILANCIA
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CEVIFARE
LOGROS:
- 1953 REPORTES DE EA-RAM´s
- INCLUSÍON DE LA FV EN EL
PROGRAMA DE FARMACOLOGÍA
- REALIZACIÓN DE 21 T.E.G
- PUBLICACIÓN DE 5 TRABAJOS
- 20 CHARLAS SOBRE FV
- 1119 PROFESIONALES DE
ENFERMERÍA FORMADOS EN FV
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