1 tema 1 introducción y anova

7/23/2019 1 Tema 1 Introducción y ANOVA

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Tema 1.

Introducción a la Investigación Clínica y

Epidemiológica.

1. El método científico en diferentes entornos.

2. Concepto de Epidemiología.3. Los estudios experimentales y observacionales en la

investigación de ciencias de la Salud.

4. Introducción al diseño experimental.

Análisis de la Varianza.



El Método Científico

Teoría (conocimiento

actual)

Hipótesis conceptual

Hipótesis operativa

Observación del

Fenómeno

Resultados

Conclusiones

Identif ica un Problem

Pregunta

Diseño

Recogida de MuestrRecogida y

Análisis de Datos

Interpretación

Generalización

El Método

Científico

se puedeutilizar

en diferentes

entornos

o tipos de

investigación

Adaptado de Kleinbaum et al. 1982



Entorno de Investigación

Clínica

y

Epidemiológica.

Bioquímica

Microbiología

Genética

Biología Celular Farmacología

Química

Entorno de Investigación Preclínica



Fundamentos.

La epidemiología está basada en dos Suposiciones:

– Las enfermedades humanas no ocurren aleatoriamente.

Existen factores causales y preventivos que pueden identificarsea partir de la Investigación.

– La investigación se realiza sobre poblaciones humanas,

subgrupos o individuos, en diferentes sitios y lugares.



Definición de Investigación

Epidemiológica (LAST)

El estudio de la distribución y determinantes de la frecuencia de

las diferentes enfermedades en poblaciones humanas.

Componentes:

– Primero. Medir la frecuencia de Enfermedades.

(Epidemiología Descriptiva)

– Segundo. Distribución de la enfermedad y comparación con

otras poblaciones, en un mismo tiempo. (Epidemiología

Analítica)

– Tercero. Los determinantes de la enfermedad, deben

contrastarse en función de los anteriores. (Epidemiología

Experimental)



Razonamiento. Sospecha de la influencia de un factor en la ocurrencia de la enfermedad.

Formulación de hipótesis conceptual, diseño e hipótesis operativa. Contraste de la hipótesis mediante un estudio epidemiológico.

El análisis del estudio incluye el análisis estadístico.

Interpretación

Conclusiones

Nueva Teoría

El Método Científico

Teoría (conocimientoactual)

Hipótesis conceptual

Hipótesis operativa

Observación del

Fenómeno

Resultados

Conclusiones

Identifi ca un ProblemPregunta

Diseño

Recogida de MuestrRecogida y

Análisis de Datos

Interpretación

Generalización

El Método

Científico

se puede

utilizar

en diferentesentornos

o tipos de

investigación

Adaptado de Kleinbaum et al . 1982



Historia.

Hipocrates (100 antes de cristo).

– Estaciones del año.

– Los vientos, el calor y el frio.

– Peculiar a cada lugar.

– La comida y el agua.

John Graunt (1662) “Naturaleza y Observación Política de los

partes de nacimiento y defunción”. – Hombres más muertes y nacimientos.

– Variación estacional de la mortalidad.

– Informe numérico del impacto de plagas.

William Farr (1839) Estadística médica

– Comparación de mortalidad de solteros y casados.

John Snow (1854) Epidemia de cólera.

– Contraste de hipótesis.



Variables de Interés.

Variables de Lugar :

– Población.

– Geografía…. Variables de Tiempo:

– En que momento.

– Tiempo personal y cronológico

Variables de Persona:

– Edad.

– Sexo.

– Antecedentes...



Introducción

Objeto del estudio epidemiológico:

– Las poblaciones humanas.

Objetivos de la Epidemiología: – Describir los determinantes y la frecuencia de las enfermedades.

– Analizar la asociación entre ambos.

Los estudios pueden tener: – Diseño Transversal.

– Diseño de seguimiento

– Diseño Caso-Control.



Diseño transversal

Cuando se muestrea (escoge) entre todos los individuos de la población, sin

conocimiento previo de la exposición ni de su estado de salud.

Se mide la exposición y su efecto en un mismo momento de la escala temporal.

Estudio t ransversal:

Si No

Expuestos

No

Expuestos

a b

c d

Población en estudio:

Enfermedad

D e t e

r m i n a n t e

Muestra de

laPoblación



Diseño de seguimiento

Cuando partimos del conocimiento de la exposición y muestreamos (escogemos) entre los

individuos expuestos y no expuestos.

Establecemos dos muestras, en función de la exposición (Conocemos dicha Exposición

Este es el diseño mas habitual de los ensayos clínicos.

Estudio de seguimiento (de cohortes):

Si No

Expuestos

No

Expuestos

a b

c d

Población en estudio:Enfermedad

D e t e r m

i n a n t e Cohorte de

Expuestos

Cohorte de

No Expuestos



Diseño caso-control

Si No

Expuestos

No

Expuestos

a b

c d

Población en estudio:

Cuando partimos del conocimiento del estado del individuo (enfermo o no),

muestreando entre los individuos que padecen la enfermedad (casos) y entre los

que no la padecen (controles).

Establecemos dos muestras de dos poblaciones (Los enfermos y los controles).

Estudio caso-control :

Enfermedad

D e t e r m

i n a n t e

Muestra de

Controles

Muestra de

Casos



Terminología y Diseño

Transversal vs. Longitudinal.

Prospectivo vs. Retrospectivo.

Observacional vs. Experimental.

– Observación exclusiva. – Observación + Control de la exposición.

Tiempot1

Tiempot1 t2 tq

Exposición Enfermedad

??

cc

Estudio de cohortesprospectivo.

Estudio de cohortes

retrospectivo.

?

?Estudio de casos y

controles. RetrospectivoEstudio de casos y

controles. Prospectivo.



Tipos de Estudios

Epidemiología Observacional:

– Estudios Descriptivos:

Estudios de correlación en poblaciones.

Informes de casos y series de casos.

Transversales o de prevalencia.

– Estudios Analíticos: Estudios de seguimiento

– Prospectivos

– Retrospectivos.

Estudios caso-control

– Base Poblacional, hospitalaria o registral.

– Apareados o No.

Epidemiología Experimental: (Estudia potenciales factores

protectores).

– Estudios de intervención.

Ensayos clínicos.



Investigación Epidemiológica

Fase Descriptiva.

– Descripción de determinantes y enfermedades en las

poblaciones.

– Formulación de Hipótesis de asociación entre ambos.

Fase Analítica.

– Contraste de las hipótesis formuladas en la fasedescriptiva.



Estudios Descriptivos(Fase descr ipt iva)

Objetivos:

– ¿Qué grupos desarrollan la enfermedad? – ¿En qué localizaciones geográficas?

– ¿Varía en el tiempo la frecuencia de enfermedad?

Diseño:

– Transversal.

Características: – Permite estudiar varios determinantes y varias enfermedades en el mismo estudio.

– Es relativamente más barato.

Análisis:

– Estudio de la prevalencia

de determinantes y enfermedades.

– Estudio de la Correlación entre

determinantes y enfermedades.

Utilidad:

– No permite comprobar la secuencia temporal exposición-enfermedad (causa-

efecto). – Permite formular hipótesis sobre la asociación entre determinantes y

E di A lí i



Estudios Analíticos(Fase analítica)

Objetivos:

– Contrastar las hipótesis de asociación formuladas en estudios descriptivos.

Diseño: – Observacional

Caso-Control.

Seguimiento de cohortes.

– Experimental

Ensayos de intervención. Ensayos clínicos.

Características:

– Se centran en un número más reducido de enfermedades y/o determinantes.

– Es relativamente más caro.

Análisis:

– Estudio Caso-Control

cálculo del odds ratio.

– Estudio de seguimiento o Ensayo clínico

cálculo de incidencias y riesgo relativo.

Utilidad:

– Permite comprobar la secuencia temporal exposición-enfermedad (causa-efecto).

– Permite constatar la existencia de una asociación



¿Qué diseño escojo?¿caso-control o de seguimiento?

La elección depende de:

– La enfermedad estudiada.

– El tipo de exposición.

– Los recursos disponibles.

Casos-control:

– Enfermedades raras.

– Exposiciones multiples.

– Suelen ser más baratos.

De seguimiento: – Enfermedades frecuentes.

– Exposiciones raras.

– Son más caros.



Análisis de Varianza

Ejercicio 1. En un estudio con distintos tratamientos (A, AB, B, P) antihipertensivos, se disponíade 40 pacientes de hipertensión arterial con características similares. Se formaron cuatro gruposaleatorios y se asignó al azar el tratamiento que debería seguir cada grupo de pacientes. Laeficacia del tratamiento se registró por el descenso en la presión arterial diastólica desde el estadobasal (inicio del tratamiento) y la presión arterial medida una semana después de iniciado eltratamiento (presión final). La tabla siguiente recoge los resultados de todos los pacientes que noabandonaron el seguimiento:

1. Introducir los datos (definir variables, diferenciar variable respuesta y factor, construir el factorcodificando con sus etiquetas tanto la variable (factor) como sus niveles.

2. Explorar y describir la variable dependiente teniendo en cuenta el factor tratamiento, construir eldiagrama de cajas e interpretarlo.

3. Efectuar el análisis de la varianza de un factor correspondiente. – a. Formular la hipótesis nula. – b. Descomposición de la variabilidad. Diferenciar la variabilidad de los grupos de la variabilidad dentro de los grupos.

– c. Justificar la utilización del estadístico F de Fisher-Snedecor.

– d. Interpretar los resultados.

4. Efectuar las comparaciones múltiples, introducción y justificando las correspondientesprecauciones (interpretar los resultados).

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