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REGULACIÓN DE PLAGUICIDAS REGULACIÓN DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS EN MÉXICO AGRICOLAS EN MÉXICO

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TEMAS A ABORDARTEMAS A ABORDAR•Marco legalMarco legal•Información necesaria para registroInformación necesaria para registro•Importación de PlaguicidasImportación de Plaguicidas

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MARCO LEGALMARCO LEGAL

MARCO LEGALMARCO LEGAL

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LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO

ECOLÓGICO Y PROTECCIÓN AL

AMBIENTE

LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL Y

ANIMAL

LEY GENERAL SALUD

MARCO LEGALMARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS•AUTORIZACIÓN PARA FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (LICENCIA SANITARIA)•AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE COMERCIALIZADORAS DE PLAGUICIDAS• AUTORIZACIÓN EN PUBLICIDAD DE AGROQUIMICOS

MARCO LEGALMARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•AVISO DE FUNCIONAMIENTO PARA COMERCIALIZADORAS•CERTIFICACION DE EMPRESAS FORMULADORAS / MAQUILADORAS / FORMULADORAS POR MAQUILA

MARCO LEGALMARCO LEGAL

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• REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO•IMPORTACIÓN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS•DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS

¿Qué es un Plaguicida? ¿Qué es un Plaguicida?

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Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destine a controlar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la producción agropecuaria y forestal, así como las substancias defoliantes y las desecantes.

Art. 278 LGS

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• QUÍMICOS

• BIOQUÍMICOS• MICROBIALES• BOTÁNICOS• MISCELÁNEOS

AGRÍCOLASFORESTALESPECUARIOS

DOMÉSTICOSJARDINERÍA

INDUSTRIALES

COMPOSICIÓN USO

CLASIFICACIÓN DE PLAGUICIDASCLASIFICACIÓN DE PLAGUICIDAS

¿Qué es un Registro Sanitario? ¿Qué es un Registro Sanitario?

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Certificado del Gobierno Mexicano que garantiza eficacia y seguridad del producto registrado, es requisito necesario, pero no suficiente para su comercialización.

¿Con qué objeto?¿Con qué objeto?

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PROTECCIÓN PROTECCIÓN CONTRA CONTRA RIESGOS RIESGOS

SANITARIOSSANITARIOSEFICACIAEFICACIA

CALIDADCALIDAD

AMBIENTALMENTE AMBIENTALMENTE ACEPTABLESACEPTABLES

SEGURIDADSEGURIDAD

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PLAGUICIDAS

NOM-045-SSA1-1993

NOM-046-SSA1-1993

NOM-232-SSA1-2009

(próxima a entrar en vigor)

NORMAS OFICIALES MEXICANAS PARA EL ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS

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INFORMACIÓN REQUERIDA PARA EL REGISTRO

SANITARIO

Información Requerida• Información administrativa• Información técnica: Propiedades fisicoquímicas Propiedades Toxicológicas Propiedades Ecotoxicológicas Propiedades físicas relacionadas con el uso• Eficacia biológica (agrícolas) (orgánicos, RC)• Límites Máximos de Residuos (agrícolas)• Etiqueta del producto

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Información Administrativa

• Carta Proveedor (Importados)• Cartas de Autorización del Uso de la

Información.• Certificado de Registro• Pago de derechos

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Información Técnica Plaguicidas

I. Propiedades fisicoquímicas

• Identidad y composición

• Propiedades físico-químicas: solicitadas para plaguicidas químicos técnicos en el artículo 12, fracción I, inciso b) del Reglamento vigente.

• Métodos analíticos

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Información Técnica PlaguicidasPropiedades Toxicológicas.

d.1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamíferas:d.1.1) Oral (DL50);d.1.2) Dérmica (DL50);d.1.3) Inhalatoria (CL50);d.1.4) Irritación cutánea y ocular. Cuando se conozca que el material es corrosivo se omitirá

esta prueba, yd.1.5) Hipersensibilidad o alergia.

d.2) Otros estudios toxicológicos

d.2.1) Toxicidad subcrónica, por vía oral al menos de 90 días de duración, en dos especies diferentes de animales de prueba, una de las cuales deberá ser roedor.

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Información Técnica Plaguicidas

Propiedades Toxicológicas.

d.2.2) Mutagenicidad (mutaciones genéticas in vitro y aberraciones cromosómicas);

d.2.3) Toxicidad crónica y carcinogenicidad.

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Información Técnica Plaguicidas

III. Propiedades físicas relacionadas con el uso: Contenido de humedad (polvos) Humectabilidad Persistencia de espuma Suspensibilidad (polvos humectables) Análisis granulométrico Estabilidad de la emulsión Incompatibilidad * Estabilidad del producto

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Información Técnica Plaguicidas

ESTUDIO DE EFICACIA BIOLÓGICA:

• Facultad de SAGARPA• Estudio de eficacia plaga-cultivo• Aviso de Inicio de actividades (protocolo, mecanismo y espectro de acción)• Requerimiento de información del protocolo• Inicio del estudio por laboratorio o profesionales reconocidos (condiciones de cultivo

y plagas)• Terceros autorizados que verifican el estudio en campo• Entrega de resultados, evaluación y prevención*• Emisión del Dictamen Técnico de Efectividad Biológica • Tiempo de atención aproximado 4 meses

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LÍMITES MAXIMOS DE RESIDUOS:LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS:

ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (EPA) CODEX ALIMENTARIUS UNION EUROPEA (EU)

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Información Técnica Plaguicidas

PROYECTO DE ETIQUETA:

NOM-045-SSA 1-1993, PLAGUICIDAS. PRODUCTOS PARA USO AGRICOLA, FORESTAL, PECUARIO, DE JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIAL a) SALUDb) AGRICULTURAc) MEDIO AMBIENTE

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Información Técnica Plaguicidas

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IMPORTACION DE IMPORTACION DE PLAGICIDASPLAGICIDAS

• Contar con un registro sanitario previamente otorgado• Solicitud elaborada• Hoja de Datos de Seguridad del Producto• Pago de derechos

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Requisitos previos

• SALUD.- COFEPRIS

• SEMARNAT

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¿Ante qué Dependencias se presenta?

Gracias

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