EFICACIA DEL TISUACRYL COMO APOSITOQUIRURGICO EN CIRUGIA ORAL

M.C. Prez1,2, M.I. Fernndez1, E. Alemn1, D. Mrquez1, R.M. Guerra2, S. Alba1, J. Rodrguez1, D. Garca3, L. Garca3

1Clnica Estomatolgica Docente de Bauta, Cuba, e-mail:dntimefa@infomed.sld.cu2Centro de Biomateriales. Universidad de la Habana,

3 Clnica Estomatolgica Aerogaviota Baracoa,

RESUMEN

Un mtodo muy utilizado para el tratamiento de lasheridas quirrgicas en la cavidad bucal es la sutura,protegida por un cemento quirrgico para evitar elsangramiento. Sin embargo, con el desarrollo de losadhesivos tisulares cianoacrlicos, se cuenta con unmtodo alternativo al tratamiento tradicional. Elobjetivo de este trabajo ha sido evaluar la eficacia delTISUACRYL, en comparacin con la sutura protegidapor cemento quirrgico, en cirugas bucales.Fueron tratados 50 pacientes, entre 18 y 75 aos,distribuidos aleatoriamente entre el grupo experimentaly el control, sin distincin de raza o sexo. Losparmetros evaluados fueron: acmulo de placadentobacteriana, edema y hermeticidad en el cierre delos bordes. Tambin se estudiaron la aparicin dedehiscencias, las reacciones adversas y las molestias enel postoperatorio. Los resultados obtenidos demuestran la superioridad delTISUACRYL sobre el tratamiento con sutura y cementoquirrgico en cuanto a la ausencia de placadentobacteriana en el rea intervenida, la disminucin deledema gingival postoperatorio y la comodidad delpaciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, lasdehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYLse comporta de forma similar al tratamientoconvencional. Palabras claves: heridas quirrgicas, ciruga bucal,apsito quirrgico, adhesivo tisular, cianoacrilato

INTRODUCCION

Hoy en da se hace muy frecuente el practicar heridasal organismo humano, con fines teraputicos de aliviaro curar dolencias y la Ciruga Oral es un ejemplo deello. Clsicamente, el mtodo mas utilizado para eltratamiento de las heridas quirrgicas practicadas en lamucosa oral es la sutura que, en muchos casos, serecubre con un apsito con vistas a eliminar elintercambio entre el tejido en reparacin y el mediobucal, controlar la hemorragia postoperatoria ydisminuir los efectos negativos de la masticacin y losalimentos sobre la herida [1].Actualmente, en el mundo se utilizan adhesivos tisularesbasados en steres cianoacrlicos como una tcnicaalternativa a la sutura en el tratamiento de las heridas,tanto traumticas como quirrgicas. La utilizacin deestos materiales se ha ido incrementando paulatinamentea partir de su descubrimiento en la dcada de los 50. Los

adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados comosellantes y hemostticos de rganos cortados, para laanastomosis sin sutura en el tracto digestivo y vascular,reforzamiento de aneurismas intracraneales,reposicionamiento de fracturas, como epitelio artificial dela crnea, etc. [3,5]. No obstante todas estas aplicacionesmencionadas, es en el tratamiento de heridas cutneasdonde los adhesivos de cianoacrilato han tenido unautilizacin realmente extensa y muy especialmente enpediatra [7].TISUACRYL es un adhesivo tisular basado encianoacrilato de n-butilo, que tiene la propiedad deadherirse al tejido vivo y permite sellar heridasrecientes. En su composicin intervienen, adems,violeta genciana como colorante y estabilizadores de lapolimerizacin. A este producto, desarrollado en elCentro de Biomateriales de la Universidad de LaHabana se le han realizado todas las evaluacionespreclnicas y clnicas exigidas para su Registro Mdicoen dos especialidades: Ciruga, para el sellaje de heridascutneas y en Ciruga Bucal.En estudios anteriores se ha demostrado la eficacia deladhesivo tisular TISUACRYL en el cierre de heridasen la mucosa oral [6], demostrndose la hermeticidaddel sellado que se produce con este material, lo quetrae la eliminacin del sangramiento y del intercambioentre el medio interno y el exterior. Por otra parte, enese estudio se observ la no-ocurrencia de dehiscenciasni reacciones adversas al TISUACRYL.

El objetivo de este trabajo ha sido comparar elTISUACRYL con la sutura, protegida por cementoquirrgico, especficamente, en cuanto al acmulo deplaca dentobacteriana en el sitio intervenido, en heridasquirrgicas practicadas para tratar diversas afeccionesdel complejo bucal. La placa dental es una masablanda, tenaz y adherente de colonias bacterianas quese depositan sobre la superficie de los dientes, encas ytodas las superficies bucales, la cual se ha demostradoque tiene gran importancia en la etiologa de lagingivitis y otras enfermedades bucales [4]. Aunque laeficacia del TISUACRYL para el cierre de heridas enla mucosa oral ya ha sido demostrada de manerageneral en estudios anteriores, en este estudio seevaluaron, adems, las variables relacionadas, tantocon la eficacia (hermeticidad del sellado), como con laseguridad del producto (edema).

MATERIALES Y METODOS

Se realiz un estudio perspectivo controlado, en elperodo de enero a diciembre de 1998 en la Clnica

Xioma RojasMemorias II Congreso Latinoamericano de Ingeniera Biomdica, Habana 2001, Mayo 23 al 25, 2001, La Habana, Cuba

Xioma Rojas950-7132-57-5 (c) 2001, Sociedad Cubana de Bioingeniera, artculo 00438

Estomatolgica de Bauta, como centro coordinador, yen la Clnica Estomatolgica Aerogaviota de Baracoa,ambas en la Provincia Habana. Durante el perodo deentrenamiento del personal profesional participante, sepudo observar que los adhesivos son fciles de aplicar,por lo que el entrenamiento requerido es mnimo y laexperiencia necesaria se adquiere rpidamente.El total de los pacientes (50) participaronvoluntariamente en el estudio, luego de comunicrseleslas caractersticas del mismo. Los pacientes fuerondistribuidos de forma aleatoria entre el grupoexperimental tratado con TISUACRYL y el grupocontrol al que se le aplic el tratamiento con sutura yapsito quirrgico, quedando agrupados de la siguienteforma (25 en cada grupo). Para ambos grupos serespetaron los siguientes parmetros como criterios deinclusin: Edades comprendidas entre 18 y 75 aos, sindistincin de raza, o sexo, con afecciones bucalesdiagnosticadas como lesiones osteolticas periapicales,fracturas radiculares, zonas dentadas en mal estado ydientes retenidos donde el tratamiento de eleccin era laciruga oral, con incisin y colgajo correspondiente conel tipo Newman y que involucraban cuatro dientes omenos o con colgajos gingivales de seis dientes. Lasintervenciones realizadas fueron: curetajes periapicales,extracciones mltiples con alveoloplastias y excresis dedientes retenidos.Los criterios exclusin fueron pacientes mayores de 75aos y nios, pacientes con neoplasias malignas decualquier localizacin, diabticos descompensados,asmticos crnicos, embarazadas y aquellos pacientesque no accedieran voluntariamente a participar en elensayo o que manifestaran dificultades para latransportacin en el perodo de seguimiento.En el grupo experimental, se fij el colgajo y seafrontaron los bordes manualmente. Se aplic el adhesivotisular (TISUACRYL, lotes 7022, 7023, 8001, del Centrode Biomateriales, UH, Cuba) sobre la herida comenzandopor las papilas interdentarias o la porcin ms fija de laherida, teniendo especial cuidado en la aplicacin, ya queel tratamiento no admite correcciones.En el grupo control, la sutura se realiz por la tcnica apuntos simples e interdentarios con hilo de seda negra 3-0 y aguja sin filo circular 35 mm (Meheco, China).Sobre la sutura se coloc cemento quirrgico(QUIRUCEM, Fbrica de Productos Dentales, Bauta,Cuba)El personal mdico fue debidamente entrenado paracolocar el adhesivo y para enfrentar las posiblesreacciones adversas y de esta forma garantizar laseguridad del paciente.

Las respuestas se clasificaron en varios niveles paratodas las variables evaluadas, que fueron: acmulo deplaca dentobacteriana (I-Ausente, II-Ligero y III-Severo), edema gingival (I-Ausente, II-Ligero y III-Severo), hermeticidad en el cierre de los bordes (I-Total y II-Parcial). Esta ltima variable fue evaluada enel postoperatorio inmediato, es decir, entre los 5 y 30minutos inmediatamente posteriores a que se culmine elsellado. Mientras que la aparicin de placa y edema seevalu a los siete das de realizada la ciruga. Otrosaspectos estudiados fueron las molestias del paciente

en el post-operatorio y en la retirada del material y laaparicin de dehiscencias de las heridas y reaccionesadversas.

RESULTADOS Y DISCUSIONLos adhesivos de cianoacrilato han sido utilizados enmltiples aplicaciones, fundamentalmente, en eltratamiento de heridas cutneas. Sin embargo, a pesar delas posibilidades encontradas a los adhesivoscianoacrlicos en Estomatologa [2], esta aplicacin noest tan difundida en el Mundo como la cutnea, siendoste un tema en pleno desarrollo.

Las observaciones realizadas en el postoperatorioinmediato mostraron que en el 100 % de los pacientestratados, tanto con TISUACRYL como con la sutura y elcemento quirrgico, el sellaje es totalmente hermtico.Sin embargo, se observa que el cemento quirrgico semancha ligeramente de sangre, lo que implica que a pesarde existir un sellaje hermtico aparente en algunmomento pudo haber una insignificante salida de sangre,lo que s se produce de forma inmediata y total en eltratamiento con TISUACRYL.En la evaluacin realizada a los siete das se observque en ningn paciente de los tratados conTISUACRYL hubo acumulacin de placadentobacteriana en el sitio tratado y slo en un caso sedetect la presencia de ligero edema en una de laspapilas, para un 96 % de eficacia (Tabla I). Estosresultados se atribuyen a que el tratamiento conTISUACRYL no entorpece la autolimpieza de la zona,debida a los movimientos naturales de la lengua y loscarrillos. Se observ adems que, por presentar eladhesivo tisular una superficie ms lisa que el cementoquirrgico empleado como apsito, no ocurre sobre lla retencin de partculas de alimentos. Por otra parte,se le orienta al paciente realizar el cepillado de la zonaa partir del segundo da de operado, sin que esto lecause molestias adicionales.

Tabla IFrecuencias observadas y tericas para las respuestas a

las variables evaluadas a los siete das para eltratamiento experimental (TISUACRYL) y el control(sutura) y resultados del procesamiento estadstico por

el mtodo Chi-Cuadrado (2)

Frecuencias observadas Frecuencias tericasTratamiento TratamientoNiveles

Tisuacryl Sutura Suma Tisuacryl SuturaVariable: Acmulo de placa dentobacteriana

I 25 1 26 13 13II 0 22 22 11 11III 0 2 2 1 1

Suma 25 25 50 25 25Variable: Edema gingival

I 24 1 25 12.5 12.5II 1 22 23 11.5 11.5III 0 2 2 1 1

Suma 25 25 50 25 25

Acmulo de placa dentobacteriana:2obs=46.15,

2teor=13.82 (=0.001, gl=2).

Edema gingival:2obs=42.33,

2teor=13.82 (=0.001, gl=2).

En el grupo control, el 88 % de los casos presentedema ligero y acumulacin de placa dentobateriana,mientras que en 8 % de los casos se observ edema yacumulacin de placa catalogados como severos. Es desealar que, en el caso suturado que no present edemani acmulo de placa dentobacteriana (4 %), ocurri lacada del cemento quirrgico al quinto da de la cirugay el paciente se cepill directamente sobre la sutura.

En ninguno de los casos tratados, ni en el grupoexperimental ni en el control, ocurri dehiscencia de laherida ni se observaron reacciones adversas a ningunode los materiales. Sin embargo, el cemento quirrgicono es retenido en el 100 % de los casos y los pacientesdeben tener especiales cuidados durante sualimentacin, limitndose adems en su higiene bucal.Por otra parte, en el tratamiento convencional esnecesario retirar el cemento y la sutura a los siete das,lo que provoca molestias al paciente, adems, elapsito quirrgico provoca molestias adicionales a lospacientes (sensacin de objeto extrao) durante el post-operatorio.

Del anlisis estadstico de los resultados (Tabla I) seobserva que existen diferencias significativas entre losdos tratamientos para las variables estudiadas, con unaprobabilidad mayor del 99.9 %, siendo elTISUACRYL significativamente superior que la suturarespecto a estas variables (acmulo de placadentobacteriana y edema gingival).

CONCLUSIONES Los resultados obtenidos demuestran la superioridad delTISUACRYL sobre la sutura en cuanto a la ausencia deplaca dentobacteriana, la disminucin del edema gingivalpostoperatorio en el rea intervenida y la comodidad delpaciente. En cuanto a la hermeticidad de la herida, lasdehiscencias y las reacciones adversas el TISUACRYLse comporta de forma similar al tratamiento donde seemplea sutura cubierta con cemento quirrgicoconvencional.

REFERENCIAS

1. I. Glickman, en: Periodontologa Clnica. Edicin Rev., Cuba,p.523, 1977.

2. Herod E.L. Cyanoacrylates in dentistry: A review of the literature.Journal of Canadian Dental Association, 56, 331, 1990.

3. F.M. Kamer & J.H. Joseph, Histoacryl. Its use in aestheticfacial plastic surgery. Arch. Otolarigol. Head Neck Surg. 115,193-7, 1989.

4. Katz S, McDonald JL, Stookey GK, en: OdontologaPreventiva en accin. Edicin Revolucionaria, Cuba, p.81,1982.

5. F.J. Papatheofanis & R. Barmada, The principles andapplications of surgical adhesives. Surgery Annual: Part 1, 2549-81, 1993.

6. M. Prez, I. Fernndez, D. Mrquez, R.M. Guerra Bretaa. Theuse of n-butyl cyanoacrylate in Oral Surgery. Biological andclinical evaluation. Artificial Organs, 24(3) 241-243, 2000.

7. J.V. Quinn, J. Wells, T. Sutcliffe, M. Jarmuske, J. Maw, I.G.Stiell, I.G. & P. Johns, A randomized, controlled trialcomparing a tissue adhesive with suturing in the repair ofpediatric facial lacerations. JAMA, 277, 1527-30, 1997.

EFFICACY OF TISUACRYL AS SURGICAL DRESSING INORAL SURGERY

ABSTRACT

Suturing is the most utilised method for management of surgical wounds, however, now a day, thedevelopment of cyanoacrylate tissue adhesives offers an alternative method for the traditional treatment.Specifically in Oral Surgery is very common the use of surgical dressing, over suture for bleeding prevention,meanwhile this treatment causes some undesirable effects. The purpose of this work was to compare theefficacy of Tisuacryl vs. suturing in oral surgical wounds. Fifty patients between 18 and 75 years wererandomised into either test or control group. After surgery wounds were evaluated for accumulation of dentalplaque, edema and hermetic closures. Wound dehiscence, adverse reactions and postoperative comfort, werealso studied. Obtained results demonstrated the superiority of TISUACRYL over suture covered by surgicaldam regarding the absence of dental plaque in the treated zone, a decrease of postoperative edema and thepatient comfort. Regarding wound hermetic closure, dehiscence and adverse reactions both treatmentsrevealed equivalent results.

Key words: surgical wounds. Oral surgery, surgical dresing, cyanoacrylate tissue adhesive.